Aanmelding & Deelnamevoorwaarden

  • Aanmelden voor de PERIOD. studie kan via het formulier op deze link.

  • Om deel te nemen moet je:

    • Vrouw zijn met premenstruele stemmingsklachten*

    • Tussen de 16 en 60 jaar oud zijn

    • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben

    • Niet zwanger zijn tijdens deelname

    • De Nederlandse taal goed beheersen

    • Met of zonder anticonceptie

      *Waar wij vrouwen/mevrouw schrijven, bedoelen wij mensen met een baarmoeder/ AFAB (Assigned Female at Birth). Om de tekst leesbaar te houden voor een grote groep, hebben we in dit stuk gekozen voor de term “vrouwen” en “mevrouw”.

  • Nee. Na het invullen van de toestemmingsverklaring ontvang je een korte vragenlijst om te bepalen of je past binnen het profiel dat we zoeken. Daarna hoor je of je mee kunt doen.

  • Ja, je kunt altijd telefonisch contact opnemen met een van de onderzoekers om je vragen te bespreken.

Medicatie & Anticonceptie

  • Ja, je kunt gewoon meedoen. Het gebruik van antidepressiva of andere medicatie voor psychische klachten is geen bezwaar.

  • Ja, ook met hormonale anticonceptie kun je deelnemen. Je wordt ingedeeld in een geschikte groep op basis van je antwoorden in het aanmeldformulier.

  • Ja, als je de pil doorslikt kun je gewoon meedoen. Ook dan word je ingedeeld in een passende groep.

Zwangerschap, Kinderwens & Overgang

  • Ja, ook met een actieve kinderwens kun je deelnemen. Als je zwanger wordt tijdens de studie, neem dan direct contact op met het onderzoeksteam.

  • Als je tijdens de studie zwanger raakt, stopt je deelname. Neem in dat geval contact op met het onderzoeksteam.

  • Ja, als je nog een herkenbare cyclus hebt. Voor deelname is een regelmatige menstruatiecyclus vereist.

  • Nee, deelname is alleen mogelijk als je een actieve menstruatiecyclus hebt. Wel kun je je ervaringen delen via het meldpunt van Stichting Voices for Women.

Tijdens de Studie

  • Je vult online vragenlijsten in gedurende minstens drie menstruatiecycli. Dagelijks vul je op een vast tijdstip een korte vragenlijst in en meet je je tailleomvang met een meetlint dat je van ons ontvangt. Daarnaast ontvang je, aan het begin van je deelname en tijdens specifieke fasen van je cyclus, aanvullende vragenlijsten. Als je meedoet aan een verdiepende studie, word je eenmalig geïnterviewd (online), dit duurt ongeveer één uur.

  • Het onderzoek duurt in totaal maximaal 3,5 maand.

  • Ja, je kunt op elk moment stoppen met je deelname. Als je moeilijke momenten ervaart, kun je ook contact opnemen met het onderzoeksteam voor ondersteuning.

  • Bij griep of een verkoudheid kun je gewoon doorgaan. Word je ernstiger ziek of moet je naar een arts of ziekenhuis, neem dan even contact op met het onderzoeksteam om te overleggen.

  • Er zijn geen kosten verbonden aan deelname. Je ontvangt geen financiële vergoeding, maar doet automatisch mee aan een loting waarmee je leuke prijzen kunt winnen.

Dagelijkse Vragenlijst & Technische Problemen

  • Sla die dag dan gewoon over. Vul de vragenlijst nooit met terugwerkende kracht in (retrospectief).

  • De link vervalt dagelijks om 23:59 uur om te voorkomen dat de vragenlijst achteraf wordt ingevuld. Gebruik de volgende dag gewoon de nieuwe link.

  • Neem gerust contact met ons op - we helpen je graag verder.

  • Je kunt de vragenlijst pauzeren en op een later moment verdergaan. Je antwoorden worden tussentijds opgeslagen. Neem ook een pauze als je merkt dat je emotioneel overbelast raakt.

  • Als je je overweldigd voelt, weet dan dat er hulp beschikbaar is.

    Je kunt contact opnemen met:

    • 113 Zelfmoordpreventie: 0800-0113

    • De Luisterlijn: 088 0767 000

    • MIND Korrelatie: 0900-1450 of vragen@wijzijnmind.nl

    • Je huisarts of een onafhankelijke arts

    Je staat er niet alleen voor.

Privacy & Gegevensgebruik

  • Je gegevens worden gecodeerd opgeslagen en verwerkt, zodat ze niet direct naar jou te herleiden zijn. Ze worden tot maximaal 15 jaar bewaard voor analyse en eventueel toekomstig onderzoek, als je daarvoor toestemming geeft.

  • Alleen leden van het onderzoeksteam kunnen jouw gecodeerde gegevens zien. Controleurs van Erasmus MC of toezichthoudende instanties kunnen jouw persoonlijke gegevens inzien om te controleren of alles goed verloopt.

  • Ja, je kunt je toestemming op elk moment intrekken. Gegevens die al verzameld zijn mogen dan nog wel gebruikt worden.

  • Nee, in verband met privacy en gegevensversleuteling is het niet mogelijk om persoonlijke resultaten terug te geven.

  • Wat doen we met jouw gegevens?
    Doe je mee met het onderzoek? Dan geef je ook toestemming om jouw gegevens te verzamelen, gebruiken en bewaren. Dit gebeurt via de Patiënteninformatiebrief (PIF) die je van het onderzoeksteam zult ontvangen na je eerste aanmelding.

    Welke gegevens bewaren we?
    We bewaren jouw persoonlijke gegevens en onderzoeksgegevens. Persoonlijke gegevens zijn bijvoorbeeld je naam, emailadres en geboortedatum. Onderzoeksgegevens zijn de gegevens die voortkomen uit het onderzoek, zoals de antwoorden die je in vragenlijsten hebt gegeven.

    Waarom verzamelen, gebruiken en bewaren we jouw gegevens?
    We verzamelen, gebruiken en bewaren jouw gegevens om de vragen van dit onderzoek te kunnen beantwoorden en om de resultaten te kunnen publiceren.

    Hoe beschermen we jouw privacy?
    Om jouw privacy te beschermen geven wij jouw persoonlijke gegevens een unieke code. Op al jouw gegevens zetten we alleen deze code. De sleutel van de code bewaren we op een beveiligde plek in een beveiligde online omgeving. Als we jouw gegevens verwerken, gebruiken we steeds alleen die code. Ook in rapporten en publicaties over het onderzoek kan niemand terughalen dat het over jou ging.

    Wie kunnen jouw gegevens zien?
    Onderzoekers van het onderzoeksteam kunnen jouw gecodeerde onderzoeksgegevens gebruiken om de vragen van het onderzoek te beantwoorden. Deze onderzoeksgegevens bevatten geen persoonlijke gegevens. Sommige personen kunnen wel je naam en andere persoonlijke gegevens zonder code inzien. Dit zijn mensen die controleren of de onderzoekers het onderzoek goed en betrouwbaar uitvoeren. Deze personen kunnen jouw gegevens inzien:

    • Leden van de commissie die de veiligheid van het onderzoek in de gaten houdt;

    • Een controleur die voor het Erasmus MC werkt;

    • Nationale en internationale toezichthoudende autoriteiten.

    Deze personen houden jouw gegevens geheim.

    Hoelang bewaren we jouw gegevens?
    We bewaren jouw gegevens tot maximaal 15 jaar in een online omgeving van het Erasmus MC. Het wordt maximaal 15 jaar bewaard om daarop in de loop van het onderzoek nog nieuwe analyses te kunnen die die te maken hebben met dit onderzoek. Zodra dit niet meer nodig is vernietigen we jouw gegevens.

    Mogen we jouw gegevens gebruiken voor ander onderzoek?
    Jouw verzamelde gegevens kunnen ook van belang zijn voor ander wetenschappelijk onderzoek op het gebied van PMS en PMDD. Daarvoor zullen jouw gegevens 15 jaar bewaard worden in een beveiligde online omgeving van het Erasmus MC. In de toestemmingsverklaring geef je aan of je dit goed vindt. Geef je geen toestemming? Dan kan je nog steeds meedoen met dit onderzoek.

    Kan je jouw toestemming voor het gebruik van jouw gegevens weer intrekken?
    Je kan jouw toestemming voor het gebruik van jouw gegevens op ieder moment intrekken. Zeg dit dan tegen de onderzoeker. Maar let op: trek je jouw toestemming in, en hebben onderzoekers dan al gegevens verzameld voor een onderzoek? Dan mogen zij deze gegevens nog wel gebruiken.

    Wil je meer weten over jouw privacy?
    Wil je meer weten over jouw rechten bij de verwerking van persoonsgegevens? Kijk dan op https://www.autoriteitpersoonsgegevens.nl.

    Als je vragen hebt over je rechten of klachten hebt over de verwerking van jouw persoonsgegevens raden we je aan om deze eerst te bespreken met het onderzoeksteam. Je kunt ook naar de Functionaris Gegevensbescherming van het Erasmus MC gaan.

Na de Studie & Overige Vragen

  • We begrijpen goed dat veel deelnemers graag willen weten wat er met de verzamelde gegevens gebeurt en ook de resultaten van het onderzoek willen inzien. Op dit moment zijn we nog volop bezig met het analyseren van de data van de PERIOD.-studie. De resultaten zullen worden uitgewerkt in losse wetenschappelijke publicaties over verschillende deelonderwerpen binnen de studie. Zodra deze artikelen gepubliceerd zijn, zullen we deze via onze website en via onze sociale media platformen delen.

    Daarnaast vinden we het belangrijk dat deelnemers ook zelf inzicht krijgen in hun eigen gegevens. Daarom willen we graag een visuele terugkoppeling ontwikkelen van de resultaten uit de dagelijkse vragenlijst (C-pass) die de deelnemer heeft ingevuld. Deze persoonlijke weergave zal laten zien hoe jouw klachten en stemming over de cyclus heen verlopen. We hopen dit binnen ongeveer een half jaar beschikbaar te maken. Hiervoor wordt binnenkort een student aangesteld die dit project gaat realiseren.

  • Alle feedback wordt bekeken. Wat mogelijk is, passen we direct aan. Andere zaken nemen we mee voor toekomstige studies.

  • Ja, dat kan via het meldpunt van Stichting Voices for Women. Ook jouw verhaal telt.

  • Wil je vast een voorbeeld bekijken van de Patiënteninformatiebrief?
    Dan kun je deze hier downloaden.

Staat je vraag er niet tussen?

Laat het ons weten via onderstaand formulier - we helpen je graag verder.